Hàn Quốc có hướng dẫn mới cho phần mềm thiết bị y tế số: doanh nghiệp Việt cần chuẩn bị gì?
MFDS ngày 30/9/2026 công bố hướng dẫn phê duyệt và thẩm định phần mềm thiết bị y tế số chuyên nghiệp. Nhóm healthtech Việt muốn vào Hàn cần rà đúng phạm vi sản phẩm, hồ sơ hiệu năng, rủi ro và bằng chứng trước khi nộp.
Nguồn: Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS)


